- NIAS·FCM·PPWR·미네랄오일·재생원료 비표적 분석 전담 -

비표적 첨단 분석센터 전경

□ (재)KATRI시험연구원, ‘비표적 첨단 분석센터’ 개소 

(재)KATRI시험연구원(원장 신동준)은 EU를 중심으로 강화되고 있는 식품접촉재료(FCM) 및 포장재 안전성 규제에 전문적으로 대응하기 위해 10월 6일 ‘비표적 첨단 분석센터’를 개소하였다. 

이번 센터 개소는 최근 EU의 플라스틱 FCM(식품접촉물질) 개정 규정(고순도·NIAS 요건, Regulation (EU) 2025/351, 2026.9.16. 전면 적용)과 신규 포장 및 포장폐기물 규정(PPWR, Regulation (EU) 2025/40, 2026.8.12. 적용)이 잇따라 적용되면서, 제품에 잔존하거나 식품으로 이행되는 미지의 화학물질까지 식별·평가해야 하는 수출기업의 EU 규제 대응을 전문 지원하기 위한 것이다.

특히 개정 규정은 제품 공급망 내의 원료와 첨가제의 고순도 요건과 함께 제품에 존재하는 비의도적 첨가물질(NIAS, Non-Intentionally Added Substances)의 식별·평가를 요구하고 있어, 분석 대상 물질을 미리 정해 확인하는 기존 표적 분석만으로는 대응에 한계가 있다. 이에 따라 시료 속 물질을 포괄적으로 탐색·식별하는 비표적 분석(NTA, Non-Target Analysis) 역량이 규제 대응의 핵심으로 떠오르고 있다. 

센터는 다차원·고분해능 분리분석 장비(2D GC/LC-HRMS, On-line LC-GC-FID 시스템) 등 첨단 분석 인프라를 갖추고, 비의도적 첨가물질(NIAS)과 미네랄오일(MoSH, MoAH) 등 식품접촉제품과 포장재에서 발생하는 미지물질을 분석할 수 있는 통합 분석 체계를 구축하였다.

□ 식품접촉제품 및 포장재 관련 6대 분야 전담 지원 체계 마련

6개 분야를 전담하여 시험·분석 서비스를 제공한다.

▶ (NIAS, 비의도적 첨가물질) 고분해능 질량분석 기반 공급망 내 원료와 첨가물의 비의도적 첨가물질 식별 및 정량, 위해평가, 적합성선언서(DoC) 및 기술문서(TD) 작성 지원 (관련법령 : EU Regulation 2025/351)

 ▶ (FCM, 식품접촉제품) EU 플라스틱 FCM 규정에 따른 총이행량(OML)·특정이행량(SML) 시험 (관련법령 : EU Regulation No 10/2011)

 ▶ (Mineral oils, MoSH·MoAH, 미네랄오일류) Online LC-GC-FID와 2D GC(GC×GC)-TOF/MS를 이용한 식품 및 식품접촉제품 중 미네랄오일류(MOSH·MOAH) 동시 정성·정량 분석 및 식품 이행량 시험 (관련법령 : EU Regulation 2023/915)

 ▶ (식품접촉용 재생 플라스틱 원료) EU 식품접촉용 재생 플라스틱 원료 규정에 따른 챌린지 테스트 및 신재(virgin)와 재생재(recycled)의 화학적 동등성 확인 시험 (관련법령 : EU Regulation 2023/1616)

 ▶ (PPWR, 포장재 안전성) EU 포장 및 포장폐기물 규정에 따른 포장재 중금속 함량, 식품접촉 포장재 과불화화합물(PFAS) 등 유해물질 시험 및 적합성선언서(DoC)와 기술문서(TD) 작성 지원 (관련법령 : EU Regulation 2025/40)

 ▶ (NTA, 비표적 분석) GC/LC-HRMS 기반 미지물질 스크리닝, 원료 및 제품 중의 미지 불순물 분석 지원, 기후부 살생물제 중 불순물 분석, 천연성분의 유효성분 분석 지원

또한 규제 대응 관련 사전 검토부터 시험 설계, 이행시험 및 비표적 분석, 결과 해석과 성적서 발급, DoC 작성 등 규제대응 컨설팅까지 전 과정을 한 곳에서 지원하는 원스톱 서비스 체계를 운영한다.

□ 국내 수출기업의EU 규제 대응 지원 강화

KATRI시험연구원 신동준 원장은“EU의 식품접촉재료·포장재 규제는 이제 알려진 물질의 관리를 넘어 미지의 물질까지 안전성을 입증해야 하는 단계로 들어섰다”며, “비표적 첨단 분석센터를 중심으로 국내 수출기업이 EU 규제에 신속하고 정확하게 대응할 수 있도록 적극 지원하겠다”라고 밝혔다.