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마스크(의약외품)

호흡기를 질병의 감염, 악취, 매연으로부터 보호할 목적으로 사용하는 마스크가 해당되며 약사법에 따른 의약외품으로서 식품의약품안전처에서 품목별 심사 및 허가를 받아야 함


대상품목

보건용 마스크 : 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하는 제품. 보건용 마스크의 등급은 KF(Korea Filter) 수치에 따라 KF80, KF94, KF99로 나뉘며, 숫자가 클수록 미세먼지 차단 성능이 높음을 의미

수술용 마스크 : 진료, 치료 또는 수술 시 감염 예방을 목적으로 사용하는 제품

비말차단용 마스크 : 일상생활에서 비말감염을 예방하기 위한 목적으로 사용하는 제품


시험 · 검사


신청절차

  • STEP 01

    시험검사 의뢰

    구비서류 제출 첨부파일
    (시험분석신청서 1부, 최초 의뢰 시 사업자등록증 사본 및 개인정보수집이용동의서 1부 제출)

    시료 제출

  • STEP 02

    접 수

    시험·검사수수료 납부

  • STEP 03

    시험·검사 진행

    통상 접수일로부터 2주 소요 (누설률 시험은 1개월 이상 소요)

  • STEP 04

    성적서 발급

  • ※ 접수처 : 우)14087 경기도 안양시 만안구 전파로24번길 82 (한국의류시험연구원 2별관), 1층 바이오사업팀

    상담

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